Signatera Q&A
ПРЕГЛЕД
Signatera е персонализиран молекуларен тест за детекција на циркулирачка туморна DNA (ctDNA) во циркулацијата кај пациенти кои предходно имаат дијагностицирано канцер.Ова тестирање може да се употребува за минимална или молекуларна резидуална болест (MRD) за следење на одговорот на пациентот од канцер терапија и рана детекција на враќање на болеста.
Signateraне е традиционален онколошки тест.Разликата е во тоа што не се фокусира на најчестите мутации , онкогени како традиционалните тестови.Signatera e WES(whole exom sequencing) , tumor informed тест кој со помош на 16 таргет специфични проби , генерално уникатни мутации за секој пациент докажува присуство или отсуство на специфични туморни клетки кои се наоѓаат само и единствено во Вашиот примерок.
РЕЗУЛТАТИ
Signatera е екстремно сензитивен и специфичен тест , со оглед на тоа дека е персонализиран и уникатен за секој пациент. Специфичноста >99,5% со можност да се контролираат лажно позитивните резултати со детекција на природните варијанти кои се присутни во DNA на пациентот.Сензитивноста е неверојатно висока со фактот дека Signatera може да детектира една ctDNA молекула од само 10мл плазма. Досегашните клинички студии покажаа дека повеке од 50% од времето Signatera прва ке детектира присуство на variant allele frequency (VAF) помеѓу 0,01-0,1% далеку посупериорно од сличните тестови кои имаат лимит на детекција од 0,1-1%.
Негативен резултат – Негативен рзултат значи дека не е пронајдено присуство на туморна DNA во Вашиот примерок и многу веројатно е дека сте cancer free .
Доколку имате метастатски карцином , негативен резултат значи дека третманот кој го користите моментално го намалил нивото на туморна DNA и притоа има позитивен ефект во лечењето на болеста
Важно: Негативниот резултат може да се менува со тек на времето.Негативен Signateraрезултат не гарантира дека никогаш во иднина болеста нема да се врати. Затоа континуиран мониторинг со Signateraтестрањето се препорачува да се направи по препорака на Вашиот лекар.(Пример од резултат)
Позитивен резултат- Позитивен резултат значи дека во Вашиот примерок е пронајдена туморна DNA , што може да резултира со враќање на болеста доколку не се отпочне терапија по препорака на Вашиот лекар. Генетска консултација е бесплатно достапна. (Пример од резултат)
НАРАЧУВАЊЕ И ЛОГИСТИКА
Прв пат кога се прави Signatera тестот , потребни се две недели за резултатите од секвенционирање на туморното ткиво да бидат достапни.Потоа дополнителни две недeли за креирање на персонализиран дизајн.Откога е веќе дизајниран првиот пат , секој следен примерок од крв резултатите ке бидат готови за 10 работни денови.
Разговарајте со Вашиот онколог за придобивките од Signatera тестот. Заедно треба да пополните форма која ги содржи Вашите лични податоци и медицинска историја.Потоа се зема примерок во лабораторија –венска крв. Патологот треба да ги обезбеди ткивните примероци . Signatera не може да се изработи без ткивни примероци.За сите дополнителни информации Ви стоиме на располагање.
емаил: info@genomiks.mk
тел: +389 71 379 951
Signatera се состои од 2 фази :
Фаза 1- initial testing– За да се креира персонализирана проба која е специфична само за Вашиот тип на тумор или карцином е потребно една FFPE блок со ˃25 mm површина( парче ткиво) и еден H&E слајд (препорачливо). Или 6-10 ( 10 микронски) или 12-20( 5 микронски) слајдови и еден H&E слајд( 10 микронски).Исто така потребни се 2 x 10ml streck и 1 x 6ml EDTA епрувети венска крв
Фаза 2-Subsequent testing– За понатамошно следење на ефикасноста на терапијата или рецидив на болеста се потребни само 2 x 10 ml Streck епрувети.
НАЧИН НА ПЛАЌАЊЕ
Цената на тестот зависи дали тестот го правите прв пат или initial testing-от е веќе поминат.Постојат различни можности за олеснување на плаќањето , Ве молам контактирајте не на info@genomiks.mk или 071 379 951 .
ИСКУСТВО НА ПАЦИЕНТИ
Земањето примерок може да се направи во неколку различни локации и градови во Македонија и Косово
Исто така има можност за земање на примерок во Вашиот дом или на локација на која Вие преферирате .